是一种预防性的药品，属于生物制品，在一些疾病即将发生之时进行注射预防，是阻止传染性疾病发展的重要环节，对于医学界具有重要的作用，但是是一种非常难保存的生物制品，只要在特定的温度和湿度下才可以延长的保质时间，在保持数量较少时可以采用冷藏箱，在量比较多多时冷库就是保存的冷藏设备，冷库的好坏是影响保存时间长短的最主要因素，因此需要找专业的冷库安装公司。 

您是一家生物医药公司，经营生物制品、的药品批发企业，需要取得GSP认证证书？正在寻找一家专业的冷库建造商？
北京冷联制冷公司将是您的优秀合作伙伴，为您提供100%符合GSP规定的冷库。
一、冷链设备相关规定
1、设计依据：
《经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号
《预防接种工作规范》卫疾控发﹝2005﹞373号
《储存和运输管理规范》卫疾控发〔２００６〕１０４号
《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录（第38号）
《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监药化监〔2014〕20号
2、冷库设备技术标准：
《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
二、冷库
批发企业按省级疾控中心要求，需要配备两个以上独立冷库，冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组，冷库容积应符合各省出台的《经营企业验收标准》
1、冷库的有关要求？
以北京为例：经营生物制品、的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8℃，一间为-20℃低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。 
三、冷联制冷冷库结构 
1、冷库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板，这种冷库保温板的主要效果就是密封性能好，保温效果优秀，还有防潮效果也较好，我们公司在建设冷库首先考虑的就是这种保温材料，确保冷库的制冷效果，冷库门采用电动冷库门，冷库管理人员进出的时候可以及时有效的开关门，避免冷库制冷量流失。 
2、冷库压缩机机组一般采用高端的质量有保证的机组，机组运行稳定性强，蒸发器高效风冷式蒸发器，能够有效的满足冷库的制冷量，并为套制冷机组，一备一用，保证冷库制冷效果，冷库灯采用的是冷库专用LED高效节能灯，具有抗低温，能耗低，使用时间长等优点，可以有效的节约冷库的运行成本。 
3、冷库的热力膨胀阀采用的丹佛斯热力膨胀阀，质量有保证；由于医药冷库对温度的要求要高，对温度的自动控制和调节程度也较高，冷库的温度控制系统采用微电脑全自动控制，不需要专门的人来进行操作，可以远程遥控，当温度超出一定范围时就会自动报警，对的妥善保存具有重大的意义。 
医药冷库管理过程中，出现温度监控失误，主要是管理上出漏洞，其实医药行业GMP，GSP要求的冷库库内温度在2℃～＋8℃范围内为，一般冷库控制系统设置上限7℃开机，下限2℃停机。现在的自动控制系统已经完全可以采用短信报警方式，远程监控冷库内温度。远程短信报警通过温湿度传感器反回的数据，自动对超限温湿度数据判断，达到上限后系统就会将短信发送至管理人员手机上，并且报送当前库内传感器测得的温度，湿度。这是被动方式，第二，管理人员还可以主动发送短信代码至系统查询，系统会立即反回当前库内温湿度信息，做到主动被动监控冷库温湿度。达到完全无人值守。 
目前冷库，制冷技术、监控技术已经非常成熟，全国各地建造设计的非常多。控制系统采用全自动微电脑控制技术，并监测和记录储存区域的温度、湿度，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记录仪（配有报警装置），短信报警功能； 能够满足应用中长时间监测的要求，当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，此设备便出现声光告警。冷库内配有备用制冷机组，当常用机组遇故障停止工作时，系统自动启用备用机组，恢复冷库正常运转，不影响库内药品、及相关设备的正常存放。