ISO9001：2008基础知识
ISO是“国际标准化组织的”英语简称，ISO是世界上的国际标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
ISO认证的项目体系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949认证。
ISO9001-ISO9001质量管理体系认证-ISO9001：2008标准介绍
ISO9001：2008标准 国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考：)
ISO9001质量管理体系标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。2000版标准总体变化如下：
一、由四个标准组成：
1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。
2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对进行裁剪。
3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。
4、ISO／CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001标准的主要变化如下：
（一）思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
（二）新增加的内容
1、以顾客为中心；
2、持续改进；
3、质量方针与目标要细化、要分解落实；
4、强化了最高管理者的管理职责；
5、增加了内外沟通；
6、增加了数据分析；
7、强化了过程的测量与监控。
三、ISO9001：2000标准特点：
1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。
2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化，简单好用。
4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。
5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。
目前使用的最新版是，2000版标准的使用截止到2010年11月份。
ISO9001内容-ISO9001：2000族标准转换概况 |
ISO9001：2000族标准转换概况 ISO／TCl76／SC2—质量管理和质量保证／质量体系分技术委员会于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474号文给出了ISO／DIS9001：2000标准的转换指南。本文为有关部分内容，摘出供学习参考。 1.2000版ISO9000族标准文件结构
1)2000版ISO9000族标准中包括4项核心标准、、ISO9004和ISO19011和一项其他标准ISO10012。其中：
ISO9001:2000“质量管理体系—要求”将取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；
ISO9000:2000“质量管理体系—基本原理和术语”将取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分内容；ISO9004:2000“质量管理体系—业绩改进指南”将取代ISO9004—1—:1994及其分标准中的部分内容。
上述三个标准目前均已发布DIS稿，预计今年四季度发布正式标准。
ISO19011:2000“质量／环境审核指南”将取代1993版ISO10011—1、—2、—3三个分标准及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准。
该标准目前发布了CD1稿，预计于2001年发布正式标准。
ISO10012“测量控制系统“将取代原ISO10012。
该标准目前已发布了CD1稿，预计2001年发布正式标准。
2)现行1994版ISO9000族中其他标准的去向有下列三种情况：
撤消，如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005；
转由其他技术委员会承担，如ISO9000—3、ISO9000—4；
以技术报告发布，如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。
2．标准修订的原因
ISO9000族标准2000年进行修订主要是为了：
1)给标准的使用者提供一个机会以提高其商业活动的竞争力；
2)促进组织内部主要工作的持续改进；
3)更加强调顾客满意度监控的重要性；
4)满足使用者对更通俗易懂的标准文件的需求；
5)保证质量管理体系的需求与标准指南之间的一致性；
6)促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。
3．
修订后的标准所依据的质量体系原则主要体现了以下八方面：以顾客为中心；领导作用；会员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。4．标准的主要变化
2000版的ISO9000族标准的主要变化有以下方面：
1)以过程模式为标准的结构，逻辑性更强：
2)持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段；
3)更加强调了最高管理者的作用，包括对建立质量管理体系，并对其进行持续改进的承诺、对法律和法规要求的考虑、对目标的可评价性的要求：
4)对标准的可允许剪裁的要求更加严格；
5)要求组织将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段；
6)减少了对文件化的要求；
7)术语的定义更加易于翻译；
8)提高了与环境管理标准的兼容性；
9)特别应用了质量管理原则；
10)考虑了所有利益相关方的需求和利益；
11)增加了将组织的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO9004：2000)。
4．增加的内容
ISO／DIS9001：2000标准主要增加了以下要求：
1)持续改进；
2)强调了最高管理者的作用；
3)考虑了法律和法规的要求；
4)建立了可评价目标的要求：
5)监控顾客满意的信息，对体系进行评价；
6)强调了组织的可用资源；
7)确定了培训的有效性；
8)对体系、过程和产品的评价：
9)度量质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。 |
