药品生产企业应当建立完善的生产和质量管理机构，配置相当数量的与药品生产相适应的具有专业知识、组织能力以及生产经验的管理人员和技术人员。药品无尘室从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业的技术培训，不仅要具有基础理论知识，还要有着实际操作技能，同时要不定时地对从事药品生产的各级人员应按规范要求进行培训和考核; 对从事高生物活性、高毒性、高致敏性、强污染性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应必须进行相应专业的技术培训。药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，拥有药品生产和质量管理的实践经验，并且有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。　　制药厂洁净车间在设计和建立时，应考虑使用便于进行清洁工作。无尘室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。无尘室的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度控制在45%-65%。无尘室内应根据生产设计要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300Lx，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设置。　　制药厂洁净车间的窗户、顶棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁的连接部位均应密封，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无尘室与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。不同空气洁净度等级的药品无尘室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。仓储区要保持清洁和干燥，照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。根据药品生产工艺要求，无尘室内设置的称量室和备料室，空气洁净度检测后所测量的等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的措施。对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、振动、潮湿或其他外界因素影响的设施。说明：工业型除湿机SUN-10 控制方式： 全湿度显示自动控制，rh20-95%刻度指示任意调节 压缩机： 国际名牌日本大金涡旋式压缩机，高效、节能省电 压缩机保护：三分钟延时自动保护 机器外形： 全钢结合设计，结构紧凑、牢固耐用 制 冷 剂： 可选用绿色环保冷媒r134a 送风系统： 离心外转子风机，风量大、噪音低 化霜方式：环境温度低于18℃，机器自动化霜 排水方式： 水管自动连续排水 湿度传感器：采用日本神荣湿度探头 适用于工厂车间、配电室、地下室、储藏室、商场及地下仓库等 型号：SUN-10 除湿量：10kg/h(240升/天) 标准工况：T=27℃RH=70% 使用电源：380V~50Hz 额定输入功率：4.90Kw 额定输入电流：9.5A 空气循环量：2800m3/h 制冷剂(R22注入量)：2.35kg 工作环境温度：5~38℃ 湿度控制范围：30%~95%，±5% 适用面积：150-300m2 净重：150kg 外形尺寸：470×770×1620（mm） 包装尺寸：570×820×1700（mm） 技术说明： 1、控制方式：全湿度显示自动控制，RH20-95%刻度指示任意调节 2、压缩机：国际名牌日本大金涡旋式压缩机，高效、节能省电 3、压缩机保护：三分钟延时自动保护 4、机器外形：全钢结合设计，结构紧凑、牢固耐用 5、制冷剂：可选用绿色环保冷媒R134a 6、送风系统：离心外转子风机，风量大、噪音低 7、化霜方式：环境温度低于18℃，机器自动化霜 8、排水方式：水管自动连续排水 9、湿度传感器：采用日本神荣湿度探头 10、移动方式：底脚采用万向轮，移动方便 11、适用于工厂车间、配电室、地下室、游泳馆、储藏室及仓库等 其它说明： ●以上产品涉及设计参数及数据请以机身铭牌为准，恕不另行通知 ●测试标况T=27℃RH=70% ●适用面积层高：2.6-3.0m ●产品图片与实物可能会有轻微差别，请以实物为准 ●其他详情请参阅本产品使用用册 ●本公司保留以上宣传数据的解释权利 。