医疗器械CE标志的优势

根据MDD，如果器械带有CE标志，则它们可以在欧盟的任何成员国的市场被销售，反之则不允许。

一、医疗器械CE标志的作用

    CE是强制性的要求，所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标示“CE”。在欧洲，除了主管当局如工商检查者将检查上市的医疗器械是否带有CE标志，海关也将仅允许带有CE标志的产品通过边境。另外，医疗器械的使用者（医生、医院）在购买新器械时也会检查是否带有CE标志。显然，CE标志可作为器械在欧盟内的“通行证”。

二、医疗器械上CE标志的意义

CE标志的意义主要有以下几点：

—该器械满足MDD的基本要求

—该器械在欧盟内可以被合法地投放市场。

—该器械已通过一个相应的符合性评价程序。

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