USP51微生物测试服务（大肠杆菌）和USP61＋USP62 介绍
东莞标检产品检测有限公司
中国 东莞
产品属性
图文详情
品牌推荐
认证种类
其他
所在地
东莞
服务内容
USP51
USP
51
USP51微生物测试和USP61＋USP62 介绍
1. USP防腐剂抗菌效力测试
- 测试目的
为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐坏现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。
-USP测试简述：
将标准指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。
Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌
Escherichia coli 大肠杆菌
Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌
Candida albicans 白色念株菌
Aspergillus niger 黑曲霉
USP51
细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14 天细菌减少≥2.0 LOG (99%)
28 天不再繁殖
真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger)
14 天和28 天不再繁殖
Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF
MICRO-ORGANISM RECOVERED)
2. USP微生物限量测试*1
- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）
- USP包括以下六个微生物测试：
(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）
(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量）
(3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性）
(4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性）
(5) Salmonella 沙门氏菌 （定性）
(6) Escherichia Coli 大肠杆菌 （定性）
USP61 Limit Requirement:
(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)
(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “
*1 Remark:
最近，America药典（USP）发布了重大调整，原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分，即第61章“非灭菌产品中微生物测试：微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测”。调整后的两章（请参见下表），同时出口欧美的客户其测试成本将大大节约。
新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。
USP 61章：
非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物
(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count
3.USP 62章：
非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测
(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）
(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5) 沙门氏菌Salmonella
(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8) 梭菌Clostridia（新!）
(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）
如有任何有关检测认证方面的疑问,欢迎随时和我们联系，并到实验室参观考察。
香港标准及检定中心Hong Kong Standards and Testing Centre (STC)
东莞标检产品检测有限公司 STC(DongGuan) Company Limited
Mobile:137-1270-8732 Email:Peter_chen@hkstc.com.cn
于一九六三年成立的STC标检集团作为全球性的检验、测试和认证机构之一，凭借其全球化的服务网络和国际认可资质以及近50年服务工商业、政府的经验，严格训练的专业人士以及精密的测试仪器，可提供以上权威的检测,认证
1. USP防腐剂抗菌效力测试
- 测试目的
为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐坏现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。
-USP测试简述：
将标准指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。
Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌
Escherichia coli 大肠杆菌
Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌
Candida albicans 白色念株菌
Aspergillus niger 黑曲霉
USP51
细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14 天细菌减少≥2.0 LOG (99%)
28 天不再繁殖
真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger)
14 天和28 天不再繁殖
Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF
MICRO-ORGANISM RECOVERED)
2. USP微生物限量测试*1
- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）
- USP包括以下六个微生物测试：
(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）
(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量）
(3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性）
(4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性）
(5) Salmonella 沙门氏菌 （定性）
(6) Escherichia Coli 大肠杆菌 （定性）
USP61 Limit Requirement:
(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)
(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “
*1 Remark:
最近，America药典（USP）发布了重大调整，原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分，即第61章“非灭菌产品中微生物测试：微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测”。调整后的两章（请参见下表），同时出口欧美的客户其测试成本将大大节约。
新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。
USP 61章：
非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物
(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count
3.USP 62章：
非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测
(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）
(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5) 沙门氏菌Salmonella
(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8) 梭菌Clostridia（新!）
(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）
如有任何有关检测认证方面的疑问,欢迎随时和我们联系，并到实验室参观考察。
香港标准及检定中心Hong Kong Standards and Testing Centre (STC)
东莞标检产品检测有限公司 STC(DongGuan) Company Limited
Mobile:137-1270-8732 Email:Peter_chen@hkstc.com.cn
于一九六三年成立的STC标检集团作为全球性的检验、测试和认证机构之一，凭借其全球化的服务网络和国际认可资质以及近50年服务工商业、政府的经验，严格训练的专业人士以及精密的测试仪器，可提供以上权威的检测,认证
