iso9001质量体系认证是被全球认可的质量管理体系标准。iso9001质量体系认证是国际标准化组织融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。iso9001质量体系认证为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
获得ISO9001认证证书是一种被认可的标志，有了这张ISO9001认证证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。
iso9001质量体系认证作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。
先认识ISO的本质，ISO9000(国际质量管理和质量认证标准)自1987年问世以来，由于其制度的高度概括性和认证模式的严谨性，曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风。近年来，随着外商投资企业的不断本土化和WTO入关的促动，在我国中小企业中也掀起了ISO9001认证证书热潮。质量管理体系认证标准就其制度本身而言，浓缩了诸多工业发达国家近百年来的管理经验，融合了当今诸多优秀的管理方法，并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括，指明了企业管理的基本流程;同时该制度本身又兼具相当的弹性，容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此，使用这套管理工具，可以帮助企业建立正常运转的基本框架，制定各个层面最基础的管理制度，同时还能结合企业自身管理队伍素质的高低，选择不同的管理流程以达到质量控制的目的。
ISO的局限性：
然而，任何管理工具都是有其局限性的，ISO9001亦不例外，主要体现在以下几个方面：
一、从制度本身而言，iso9001质量体系认证标准只是依据PDCA的管理模型将企业运作的流程加以标准化，勾勒出影响企业产品品质的诸多环节并强调：要控制好企业输出产品(包括硬件和软件)的质量，就必须对这些环节施加有效控制。但是，ISO9001标准并没有也不可能明确制定出控制的方法及量化目标，因为一旦制度失去灵活性和弹性，其传播的力度就会受到极大的局限。所以从根本上来说，iso9001质量体系认证标准并不是真正意义上的标准，而只是一种方法和模式。这就决定了不同管理水平的企业执行ISO9000标准的结果也是完全不同的。
二、由于ISO9001标准本身没有量化的指标可以衡量，其认证也就没有统一的指标依据。尽管ISO认证委员会专门对从事iso9001质量体系认证审核人员的素质和培训制定了较为严格的标准，但认证的公正性在很大程度上便依赖于审核人员自身的专业水准和职业道德。
三、iso9001质量体系认证制度不是来自于大多数企业口手相传的经验，也不是来自于书本知识，而是诸多管理专家和质量管理实践者智慧的结晶。虽然经过十多年来的大力推广，但对大多数企业尤其是中小企业来说，iso9001质量体系认证的内涵仍然是陌生的。
因此，企业要完全依靠自身的能力导入iso9001质量体系认证制度并获得认证通过仍有相当的难度。于是，认证咨询行业便应运而生。现在有很多企业都是依靠认证咨询公司来向iso9001质量体系认证标准靠拢的，这无形中也就受到了这些咨询人员素质和能力的制约。
