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C4工作环境
制造单位应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
D产品制造
D1产品制造的策划
制造单位应策划和开发产品制造所需要的过程。产品制造的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品制造的策划应当达到以下要求：
D1.1产品制造策划内容
进行产品制造的策划时，应当确定以下方面的内容：
(1)产品的质量目标和要求；
(2)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
(3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。
(4)对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
D1.2产品策划输出
