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定型产品的策划至少采用质量控制一揽表的输出形式。
D1.3质量计划
对于特定产品,应当制定质量计划。
D2产品要求的确定
制造单位应当确定产品要求,对这些要求进行评审。制造单位应当建立确定产品要求及评审的控制程序(形成文件),并且加以实施和保持。产品要求的确定及评审应当达到本条要求D2.1需要确定要求的产品
制造单位应确定以下有关产品的要求:
(1)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
(2)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
(3)安全技术规范的要求及与产品有关的法律法规要求;
(4)制造单位确定的任何附加要求。
