纯化水设备生产厂家 仟净是一家13年专业纯水设备厂家
仟净500L小型纯化水设备 医用制药纯化水制水设备 纯化水处理设备| 价格 | ¥ 78800.00 | ¥ 77224.00 | ¥ 74860.00 |
| 起批量 | 1-1 台 | 2-2 台 | ≥3 台 |
| 加工定制 | 是 | 型号 | Q-500SF | 操作压力 | 0.2-0.6(Mpa) |
| 水电阻率 | 0.5M | 出水量 | 500L | 外形尺寸 | 80*140*180(cm) |
| 电压 | 220/380(V) | 水质 | 2us | 功率 | 3500(w) |
| 电导率 | 2us/cm | 脱盐率 | 99.999(%) | 单机出力 | 500(/h) |
纯化水设备水质标准:
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
纯化水设备
纯化水设备(3张)
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱;
(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;
(4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;
(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
(7)采用正宗原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备
成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按最佳配置设计。
GMP对纯化水设备的基本认证程序
GMP对纯化水设备的基本认证程序有以下几点:
1.预确认
2.安装确认
3.安装确认所需文件资料
4.关键性仪表的确认和校验
5.纯化水制备装置的安装确认
6.管道分配系统的安装确认
7.管道的清洗钝化消毒
8.贮罐通气过滤器完整性试验
9.运行确认
10.系统操作参数的检测
11.纯化水水质的预先测试分析
12.性能确认
13.设备性能的确认
14.性能确认周期
15.取样点及取样频率
16.检测项目
17.检测方法
关于纯化水制备系统概述
我国地域辽阔,水资源丰富,水质因地域的不同而差异很大。如果原水是井水,则有机物负荷不会很大;如果是地表水(湖水、河水或水库水),可能含有较高水平的有机物,并且有机物的组成和数量可能受季节变化影响;市政供水(自来水)通常是经过氯处理的,在去除氯之前,其中微生物的含量是比较的,并且其生长通常是受到抑制的。
通常情况下纯化水设备系统的配置方式根据地域和水源的不同而不同,纯化水制备系统应根据不同的原水水质情况进行分析与计算,然后配置相应的组件来依次把各指标处理到允许的范围之内。目前
在国内纯化水制备系统的主要配置方式如图3—1所示,但并不局限于只有这几种。这里需要提及一点的是,原水水质应达到饮用水标准,方可作为制药用水或纯化水的起始用水,如果原水达不到饮用水标准,那么就要将原水首先处理到饮用水的标准,在进一步处理成为符合药典要求的纯化水。纯化水系统需要定期的消毒和水质的监测来确保所有使用点的水符合药典对纯化水的要求。
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