
纯蒸汽发生器是应用在罐类设备、管路系统(在线灭菌)、过滤器及灭菌柜等重要设备之一,所制备的纯蒸汽广泛用于制药灭菌工艺。纯蒸汽发生器以纯化水为源水,可以得到已去除细菌内毒素的蒸汽,纯蒸汽发生器得到的蒸汽具有与注射用水相同的内在品质。例如进水的导电率在10μS/Ω以内时,产出的纯蒸汽导电率通常在0.2〜0.5μS/Ω,最大1μS/Ω。
纯蒸汽发生器采用并联方式,全部用AISI316L不锈钢制造,柱体和交换器工作表面经过标准程序的酸洗纯化处理。并且采用制药级聚四氟乙烯材质的垫圈。所有部件都安装在坚固的不锈钢支架上,并且能方便拆卸与组装。还有矿棉保温,表面覆盖AISI304不锈钢缎面抛光保护层。
制药用水系统在线灭菌使用的纯蒸汽发生器,可以根据生产要 求在0〜100 %的产汽范围内调节。能够自动地调节蒸馏器的进水量和锅炉蒸汽的压力,使之处在匹配的运行状态,确保纯蒸汽发生器达到设定的去除热原的能力。 蒸馏器内的升温度速度和储水量,能够满足纯蒸汽发生器在很短的时间内从开机达到正常状态。 操作过程噪声小,设备维修方便,不需特别的空间及高度。
纯蒸汽发生器的操作比较简单。纯蒸汽的生产需控制锅炉蒸汽的压力及进水量,因此需要一个锅炉蒸汽的控制阀及蒸发器内部的液位控制装置。锅炉蒸汽的压力必须高于纯蒸汽的压力,压差越大,纯蒸汽的产量就越多。为了得到合适的纯蒸汽产出,锅炉源蒸汽的汽压应比普通制药用锅炉的气压高。
工作原理:
原料水在一效预热器被工业蒸汽凝结水加热,进入以后各效预热器被二次蒸汽的凝结水(蒸馏水)加热;到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热;然后在蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被输送到下一效,作为次效蒸发器的原料水,以后各效与此类似,未被蒸发的进入下一效,直到最后一效仍未被蒸发的, 将作为凝结水排放;被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经中上部特殊分离装置处,进入纯蒸汽管路,作为次效的热源;二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水;各效过程与此相似,各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并经过与冷却水、原料水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,合格的蒸馏水作为注射用水输出,不合格的蒸馏水将被排放。
原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在最初进入蒸发器后,沿列管向下流动,同时蒸发,这是第一次分离;被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,到中分离装置处,进行第三次分离。
冷却水只在冷凝器通过,对各效产生的蒸馏水和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在第一效的蒸发器对原料水进行加热,其凝结水在第一效的预热器对原料水加热,热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中,有一种不能凝结成水的一部分气体,被称作不凝性气体,此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。根据机型的不同,在各效蒸发器上也可能设有此种不凝气体连续排放装置。
纯蒸汽发生器具有结构合理,操作简单,热效率高,能耗低,水质自动检测等优点,该机所生产的注射用水水质稳定,纯度高,出水水质符合中国药典、欧洲药典、美国药典对“注射用水"的各项规定。该机并能生产高纯度蒸汽,供灭菌消毒之用,是医院、制药、电子、食品、饮料行业制水的理想设备,是制药工业GMP达标的首选设备。
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