上海浦东二类三类医疗器械许可证审批材料
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品注册号来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。详情请咨询l522l394436,徐经理。
办理医疗器械公司所需材料
1.医疗器械公司所需人员:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员。
2.企业负责人(大专以上学历,专业不限);质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。(学历需作网上查询或公证以证实学历真实)。
3.需要以上人员的学历证书、身份证复印件(二代身份证要正反面)、简历、联系电话(手机),法定代表人只需身份证复印件和手机号。
4.代理产品单位的授权书,营业执照,生产或经营许可证复印件,代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期)。产品是否可以经营以药监局规定为准。
5.基本的医疗器械经营范围(经营范围是根据所提供的产品类别填写)。
6.为了保证顺利批证,二类、三类的类别申请时每样不要超过2个。
详情请咨询l522l394436,徐经理。
每日新闻:4起一批新的法律法规将影响我们的生活 都有哪些?
人民网北京3月28日电 (金晨)房屋转让手续费、婚姻登记费等41项行政性收费将停征;商标注册收费标准将降低50%;全国统一实施外国人来华工作许可制度;广东省取消机动车驾驶人长途驾驶项目考试……4月1日起,一批新的法律法规将影响我们的生活。
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