简析包衣机使用中会出现的问题及解决办法
在包衣机的应用过程中会遇到各种各样的技术问题,今天小编就为大家总结整理了在包衣机使用过程中会出现的问题及相应的解决办法。粘片:主要是由于喷量太快,违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。出现这种情况,应适当降低包衣液喷量,提高热风温度,加快包衣机包衣锅的转速等。
出现“桔皮”膜:主要是由于干燥不当,包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。出现这种情况,应立即控制蒸发速率,提高喷雾压力。
“架桥”:是指刻字片上的衣膜造成标志模糊。解决的办法是:放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。
出现色斑:这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。解决的办法是:配包衣液时应充分搅拌均匀。
药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损:若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的,则应选择适当的包衣液固含量,适当调节转速及喷量的大小;若是片心硬度太差所引起,则应改进片心的配方及工艺。
衣膜出现“喷霜”:这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。此时应适当降低温度,缩短喷程,提高雾化效果。
药片间有色差:这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的。此时,应调节好喷枪喷射的角度,降低包衣液的固含量,适当提高包衣机的转速。
衣膜表面有针孔:这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。因而在配液时应避免卷入过多的空气。
药用薄膜包衣或将成为行业新热点
薄膜包衣机作为现代制药行业发展必不可少的机械设备,虽然在我国是近几年才开始起步发展,但是它凭借其众多优点,以迅猛之势向前发展着,已成为制药工业“新的热点”,为现代社会广大人民的身体健康做出了巨大贡献。
薄膜包衣是一种新型的包衣技术,指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性,由此可见在医药领域,药用薄膜包衣的作用也越来越重要。从专业角度讲,药用薄膜包衣是一种包覆在药品表面的一层高分子薄膜,对药品起上色,美化以及控制药效等多种作用。药用薄膜包衣原理相对简单,但成膜过程却是相当复杂的。在现存药用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散体系(包括水溶剂和有机溶剂)通过喷雾工艺成膜。当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后,这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下,迅速铺展于药品表面,经过热空气的热作用,带走溶剂迅速成膜。
随着近几年高分子材料科学的发展,薄膜包衣液顺势提升,产品多样化,并呈现水溶性,高浓度的发展趋势,包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行,对此企业需要在多方面进行探索,充分发挥薄膜包衣的优势,弥补自身不足,使其随市场发展。
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三、合理选用薄膜包衣粉
糖衣片生产工艺技术,几乎适用于所有的中成药片和西药片。薄膜包衣片技术则不同,由于中成药成分比较复杂,薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差别很大,片芯的物理特性和表面性能的差异,对薄膜包衣粉的选择性强。如同一种薄膜包衣粉及其技术参数往往只适合一种或几种中成药片。不同品种的中成药片芯,通过小试后,就能非常容易找到相应的薄膜包衣粉用于生产。一般来说,中成药片芯表面必须与薄膜包衣粉有较好的亲和力,才能生产出高质量的中成药薄膜包衣片,这是引进该项技术的重要一环。不同中成药片芯的物理性能各异,选用与之相匹配的薄膜包衣粉,是中成药薄膜包衣工艺及生产成败和片剂质量好坏的关键因素。
四、薄膜包衣粉质量
薄膜包衣粉的质量关系到中成药薄膜包衣片质量高低的重要因素。有的中成药生产企业在引进薄膜包衣工艺技术时,往往采取自配薄膜包衣粉供本厂使用的方法,这种自产自销的调配方式,是前些年我国刚刚从国外引进薄膜包衣技术初期,国内还没有薄膜包衣粉专业生产企业或进口薄膜包衣粉价格非常昂贵的条件下,中成药生产企业不得已而为之的下策,从而导致中成药薄膜包衣生产技术不稳定,片剂质量差,生产工艺无法量化等一系列问题,不利于该项技术的推广。
近几年来,我国相继出现一批薄膜包衣专业生产企业,已经能够生产各种类型的薄膜包衣粉,供中成药薄膜包衣片生产使用;薄膜包衣生产厂也能根据中成药片剂制剂企业的具体要求或特定指标,设定与工艺技术相匹配的特种薄膜包衣品种,提供相应的售前售后配套服务,生产出高水平、高质量的中成药薄膜包衣片。目前,我国薄膜包衣粉生产行业的研发和生产技术与国际先进水平的差距正在快速缩小,产品质量高,品种多,性能好,已完全能够取代进口产品,同时,我国生产的薄膜包衣粉还大量供应出口。我国薄膜包衣粉生产企业研发创新和生产经营实力大大增强,为中成药薄膜包衣技术的推广应用,降低生产成本,提高中成药片剂质量注入了新的活力,也为中成药生产企业引用薄膜包衣片先进生产技术创造了良好的后备物质保障条件。