药用塑料瓶无菌定义是一种条件，灭菌的有效性可通过测量细jun的减少量而确定。这种测定揭示了细jun失活的动力学，并且正是从失活的指数性质才衍生出无菌保证水平（SAL）的概念。

       药用塑料瓶无菌过程的验证是一种文化证明的步骤，包含获得记录和解释需要的数据，以表明过程始终从预设的技术指标。除了要遵守SAL外，也要遵循产品的生物兼容性和官能团性质。

       药用塑料瓶EtO环氧乙wan灭菌法的医学设备验证和常规控制已获医疗器械发展协会（AAM1）、美国国家标准研究院（ANSI）和国际标准化组织（ISO）的批准。该标准考虑到以下几方面的验证；要灭菌的医疗器械必须在确保其生物负担持续低的情况下生产。另外重要的一点是关于AAMI规范的，生物指示剂评价抵抗计（BIER）是一种评价生物指示剂灭菌法抵抗力的适当容器。

       体塑料瓶的精采产物机能和加工方式需要保证塑料瓶具有精采的无污染性和干净性，在操作中揭示精采的操作价值。

       在选择液体塑料瓶的时候，要注意塑料瓶的瓶体和盖的密封性、水蒸汽渗透性，这是两个十分重要的指标，它们对被塑料瓶的产物稳ding性起着至关重要的影响。

       由于可以供选用的主原料品种斗劲繁多，这就需要对液体塑料瓶原料的综合性加以选择，一般片剂选用高密度聚乙烯、聚bingxi瓶。。如果有特殊的需要，好比避光性好的那就要选择棕色的PET瓶子，液体剂型药品一般选择聚bingxi瓶或者是聚酯瓶作为主要的原料

       （1）药用塑料瓶具有非常好的稳定性和兼容性，在使用药用塑料瓶的是应该先要对药物进行测试，进行检查塑料瓶和药物的相容性问题，其中的药用塑料瓶的稳定性和电荷之间的使用，对于药用塑料瓶是需要相互渗透，并且对于溶姐和吸附还有化学反应等方面都是需要通过检测进行确定的。

       （2）药用塑料瓶的质量保证体系：对于药用塑料瓶的使用要通过供应商审计必不可少的一部分，通过审核以后，那么对于工厂的生产是能够使用软硬件的设施，进行技术的装备，对于质量的整体性水瓶作出的评估。