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一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
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我司主营:
1、深圳公司注册,个体户注册,内资公司注册
2、财税,做账报税,一般纳税人申请
3、中国商标,香港公司注册,一般纳税人
4 ,食品流通 餐饮许可证
5.二类医疗经营许可
一、税务代理
1、代理记帐、纳税申报、申请及购买发票
2、代理税务登记设立、变更、注销
3、代理 申请认定增值税一般纳税人资格
4、清理企业旧帐、乱帐,设计会计制度
5、验资报告
6、企业所得税汇算清缴报告
7、审计报告
二、工商代理
1、企业工商注册登记(内资企业、外资公司注册,中外合资公司注册、分公司、合伙企业个体户)
2、公司变更(包括增资、减资、验资、名称变更、变更地址、法人变更、股东变更、变速 经营范围、延期等工商变更、跨区迁移、注销)
3、外资独资公司、中外合资企业、外商代表处的设立、变更
4、各类疑难杂症、特殊核名,加急
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