限公司取得《药品生产许可证》,编号:鲁20140463
羟丙基-β-环糊精在药用方面安全度最高羟丙基倍他环糊精是在β-环糊精的2位,3位 和 6位的羟基被羟丙基取代生成的衍生物。由于反应条件不同,羟丙基取代的位置不同,因此可以形成2-羟丙基倍他环糊精、2.3.6羟丙基倍他环糊精-等几种系物。
β-环糊精中的羟基被丙基取代后,生成的羟丙基倍他环糊精除了分子不具有还原性,在碱性介质中很稳定,能被强酸分解,具有分子包络作用以及对人无毒等与β-环糊精相同之外,它还有以下特点与β-CD不相同。羟丙基倍他环糊精在生物体内可以使被包络的物质迅速释放。
目前,羟丙基倍他环糊精已经被广泛应用于制药、食品,化妆品,农药,化工及其它行业。
医药领域:
羟丙基倍他环糊精制药上主要提高药物溶解度、调整或控制药物的释放、提高药药物或助剂的稳定剂、提高药物的生物利用度、降低药物的刺激性、降低药物毒副作用,液体物质固体化,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,增强药物的稳定性,安全度最高等。
我们应该清楚地认识当前的羟丙基倍他环糊精研究现状,在注册时要根据具体的品种、处方、适应证、用法用量、治疗周期等综合考虑,以保证临床使用的安全性和有效性,并充分利用其特殊的包合特性,积极开发和利用这一多功能新型辅料,开发出疗效更好的静脉给药制剂。