药厂净化车间设计中要注意以下方面的内容：

　　1、按照生产工艺的流程进行布置。流程尽可能短，减少交叉往复，物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，云南药厂净化车间还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，云南药厂净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

　　2、按空气洁净度级别，可以写成按流方向，从低到高;车间是从内向外，由高到低。

　　3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

　　1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;

　　2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

　　4、药厂净化车间的空气净化应符合《药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。车间里的新鲜空气量，应取下列更大值：1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

　　5、药厂净化车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外)，保证有安、全的操作区域。

　　6、如属体外试剂的应符合《体外试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。

　　7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

药厂净化车间厂址选址的要求

　　1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离有粉尘受污染的厂房或者有危险货品，容易受潮的山下及海边等。

　　2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。

　　3、药厂净化车间的总体布局要合理：不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

净化设备可使用油雾分离器，油雾净化器，油雾处理器，油雾收集器，油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/效过滤器、菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。大致的工作原理为：当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。

一次过滤液相捕获： 旋转式螺旋过滤器，将吸入的介质中的固体颗粒首先拦截下来。

* 通过对较大固体、粉尘颗粒在前段进行彻底的拦截，大大地减轻了后端多级过滤的压力。二次过滤气相拦截：高压碰撞离心分离拦截液相雾气。

* 高压碰撞技术：气溶胶 粒子被粗效过滤件收集，细小的颗粒有逐级滤材完成。

* 离心分离拦截液相雾 气：在气流中由不同的工作件定向收集介质对象，不同的介质选用合适的过滤结构和材质。

* 个性滤网拦截气溶胶粒子：在气流结构方面改良固有结构减少阻力提效率。各风道口表面选用美国杜邦公司生产的F4进行处理，使机器过滤精度高寿命长。

净化车间压力差的维持一般应符合以下原则：

　　1.净化车间的压力要高于普通车间的压力，这样有利于车间的净化的效果。

　　2.净化车间内的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

　　3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。

　　压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。