微波炉FDA标志,激光笔FDA标志,激光显示FDA标志询贺伶俐
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FDA
FDA 标志    
有电离辐射的电子产品 FDA 标志
  —CRT显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品 FDA 标志
  —微波炉 FDA 标志  
  —太阳灯和太阳灯产品（太阳床） FDA 标志  
  —蜂窝式移动电话  FDA 标志 
  —激光产品：包括激光笔 FDA 标志 ，激光演示 FDA 标志 ，激光显示 FDA 标志 ，含有激光单元的产品（CD播放机 FDA 标志 ，DVD FDA 标志 ，CD-ROM FDA 标志 ，激

      光打印机 FDA 标志 等）  安全防护 FDA 标志 和救护产品 FDA 标志  
  —有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统 FDA 标志 ，X射线成像系统 FDA 标志 ，X射线安全检查系统 FDA 标志 ，X射线行李检查系统 FDA 标志 ）
工业和科研产品 
  —激光工具 FDA 标志 和激光仪器 FDA 标志  
  —非医疗诊断用X射线设备 
  —射频和微波产品（非微波炉） 
  —非诊断和治疗用的超声产品 
     FDA对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)

FDA 标志     范围   医疗产品
  —X射线诊断类医疗产品（一般用途，荧光X射线、CT等） 
  —手术类及其它激光设备和有激光单元的设备 
  —特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用） 
  —紫外线治疗设备（医疗用紫外线灯和产品） 
  —非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 
  —微波透热治疗和微波血液加热器 
  —超声物理治疗设备
医疗产品管理分类
    I级——这类产品对使用者产生的危险不大，设计上通常也比II级和III级简单，如灌肠剂。  47%的医疗产品

                属于这一级，其中的95%不需要法规管理。
    II级——多数的医疗产品属于II级，属于II级的产品占43%，例如电动轮椅、孕妇用品。
    III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命，使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如：置入

式心脏起博器，丰乳填充物等，有10%的医疗产品属于III级。  对于I类产品，其中的95%属于免除管理的医疗

设备，产品在投放市场前不要求办理通告（notification）或许可证（clearance）手续。但是要求制造商在

FDA进行机构登记，并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器，水银体温表，坐便器等。
FDA  概述        美国FDA（Food  and  Drug  Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利

部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部

(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、

食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确

保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽

药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局

（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。
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