天津西青武清全区办理yi疗器械详细问题材料条件全解
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在天津注册一家yi疗器械公司怎么着手办理？经营二类产品需要什么条件？多大面积？经营三类产品需要什么条件？办公室多大平？库房多大平？质量管理人有什么要求？什么样的房屋能做办公室用，库房有什么要求？




没有办公室谁能代办天津全区yi疗器械公司注册？没有质量管理人谁能给提供？没关系！我们都能为您办理！


办理新设yi疗器械所需材料：


　　1、核名通知书原件;


　　2、固定电话、手机、邮箱


　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)


　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)


　　5、yi疗器械经营范围确定好所做项目;(参考yi疗器械分类目录)


　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);


　　质量管理人员身份证原件、毕ye证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考yi疗器械验收标准。)


　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;


　　8、产品注册证复印件;


设立yi疗器械许可证的条件：


　　企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《yi疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职;具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力;应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行;应收集并保存有关yi疗器械的国家标准、行业标准及yi疗器械监督管理的法规;规章及专项规定;
　　
办理yi疗器械许可证所准备的材料：
　　申请表;
　　企业核准通知书或工商营业执照;
　　企业申请报告书;
　　房产证复印件房主的身份证复印件
　　租房协议;
　　仓库平面图;
　　法定代表人，企业负责人，质量管理人的学历证明;
工作人员的学历证书复印件;


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公司各部门地址：
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