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二类医疗器械经营备案申请材料要求：
　　1.第二类医疗器械经营备案表
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.组织机构与部门设置说明
　　5.经营范围、经营方式说明
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
　　7.经营设施、设备目录
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　9.经办人授权证明




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一、审批范围
在食品安全法律、法规、规章授予设区的市级餐饮业监管部门的管辖权限范围内，受理、审查、审核、决定餐饮服务行政许可（含许可证的延续、变更、补证、注销）。
深圳精益求精财务代理有限公司是一家经深圳市财政局审批并颁发代理记帐许可证，在工商局注册登记的正规财务公司，另外本公司还具有工商代理注册资质。本着“诚信为本，服务至上”的原则，我公司使用金蝶正版软件为客户记帐，我们将以专业的精神为您提供安全、经济、专业的服务
二、申请条件
申请人提出餐饮服务许可申请应当具备以下基本条件：
（一）具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
（二）具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施
（三）具有合理的布局和加工流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物
（四）具有与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度
（五）建立并执行从业人员健康管理制度，食品从业人员取得健康证明
（六）法定代表人（负责人）、食品安全管理员、主要管理岗位人员经食品安全培训，取得《食品安全培训考核合格证》
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