互联网药品交易服务资格审批办理孙经理I34-3648-Z598互联网药品交易服务资格审批
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企业在线上建设网上商城进行医药营销必须先取得《》,现在就来科普一下《》的申请流程是怎么样的吧!
1、首先企业需要有一套具备提供网上服务的电子商务系统,俗称网上药店。可以自行开发,但是时间周期较长,并且不一定符合药监局要求, 已经有不少类似案例存在。更好的选择是与具有建设经验和交易证申办经验的服务商合作,他们有多次申办成功的经验,效率更高,并且互联网系统完全符合药监要求。
2将该互联网系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力和资质的软件评测中心进行评测, 如赛宝实验室、广东软件评测中心、软件评测中心等,双方签订评测协议。评测的具体内容包括以下几点:软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、 开发文档等等。评测周期大概在2周左右完成,当评测通过时,评测中心会向您提交软件评测通过报告。
3、企业准备药监局验收所需要的资料,包括:
1) 《从事互联网服务申请表》
2) 《拟提供互联网服务的网站获准从事的许可证复印件》
3) 《业务发展计划及相关技术方案》
4) 《保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施》
5) 《营业执照复印件》
6) 《保障网络和交易安全的管理制度及措施》
7) 《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》
8) 《仪器设备汇总表》
9) 《拟开展的基本业务流程说明及相关材料》
10) 《企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表》
11) 《企业制定的合同文书范本》
12) 《软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告》
13) 其他相关资料,如行政保证说明、药监监管说明、合同发票、场地证明等等。
完成之后,首先需要在国家药监局提交办理申请,同时向当地的省药监局提交申请资料,省药监局受理后会另行通知时间进行申请现场验收。
4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在20个工作日内发放服务许可证。
上面列举的只是申请流程的一些需要工作,整个流程下来需要大量的文档和准备工作,且申办过程耗时较长,投入较大,选择一家有具备多次成功经验的软件服务商,提供高品质的互联网服务软件和全程咨询服务, 能起到事半功倍的效果。在此之中、办证咨询的客户,协助企业更好地在起步。
互联网药品交易服务资格审批办理孙经理I34-3648-Z598互联网药品交易服务资格审批
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