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乙基纤维素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（-OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；无臭，无味。
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
【鉴别】（1）取本品5g，加乙醇-甲苯（1：4）溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，待溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】黏度 精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1：4）溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至25℃±0.1℃，测定动力黏度（通则0633第一法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。标示黏度大于或等于l0mPa•s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%；标示黏度为6～l0mPa•s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%；标示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。
酸碱度 取本品0.50g，加水25.0ml，振摇15分钟，溶解后用3号垂熔漏斗滤过，取滤液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml与氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液应显粉红色；另取滤液10.0ml，加入甲基红指示液0.1ml与盐酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液应显红色。
氯化物 取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，滤过；弃去初滤液10ml，取续滤液10.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
乙醛 取本品3.0g，置250ml具塞锥形瓶中，加水10ml，密塞，搅拌1小时。静置24小时后，滤过并用水稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯并噻唑酮腙盐酸盐溶液5ml，置60℃水浴加热5分钟，加三氯化铁-氨基磺酸溶液（三氯化铁与氨基磺酸各1g，加水100ml溶解即得）2ml，60℃水浴继续加热5分钟，冷却，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取乙醛对照品溶液（精密称取乙醛1.0g，加异丙醇稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释乙基纤维素水分散体至刻度，摇匀，即得。临用新制）5.0ml，同法操作。供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液（0.01%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
【含量测定】照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。
【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。
磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
无水碳酸钠 25kg/桶
碳酸氢钠 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
预胶化淀粉 25kg/袋
聚维酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁 10kg/袋
硬脂酸钙 25kg/桶
倍他环糊精 25kg/桶
麦芽糊精 25kg/袋
二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶
蔗糖 50kg/袋
果糖 25kg/袋
乳糖 25kg/袋
木糖醇 25kg/桶
麦芽糖 25kg/桶
阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶
无水磷酸氢钙 25kg/袋
乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶
聚乙二醇1000 25kg/桶
聚乙二醇1500 25kg/桶
聚乙二醇4000 25kg/桶
聚乙二醇6000 25kg/桶
十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋
十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶
黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶
十二烷基硫酸钠 20kg/桶
辛酸钠 25g/袋、1kg/袋
硫酸铵 25kg/桶
高端药用辅料
羧甲淀粉钠 25kg/袋
微晶纤维素 25kg/袋
羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
低取代羟丙纤维素 25kg/袋
交联羧甲纤维素钠 25kg/桶
交联聚维酮 20kg/桶
羟丙甲纤维素 25kg/袋
甘露醇 25kg/桶
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