医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。

进口医疗器械商家需具备的资质：

1.医疗器械经营许可证

2. 医疗器械登记表

3. 医疗器械注册证

4. 营业执照

5. 进出口权

进口医疗器械需要提供的单证：

1. 进口医疗器械注册证和经营许可证

2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）

3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证

4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、zui终用途、中文说明书等

5. 进口合同、装箱单、发票

6. 其他需补充说明的单证资料

医疗器械进口的免税条件：

非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

7. 码头提柜

8. 海关放行，运输至指定地点

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