我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。

医疗器械分为 I类、II类、III类    

ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等      

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   举例：胃管、导尿管   

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等   

医疗器械注册证详解：

注册证分为2种，I类的医疗器械名称为《第一类医疗器械备案凭证》；II类、III类的医疗器械称为《中华人民共和国医疗器械注册证》   

1、注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证

  区别：国产I、II、III类医疗器械，分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。

2、I、 II、III类注册证办理的，时间，费用，资料，延期问题

时间、费用：I类的首次申请时间2个月左右

           II类和III类，1-2年的时间

3、资料、延期：资料总之很多。延期一类的延期免费，II类和III类提前一年审批，审批时间也要1年

客户准备进口一台医疗设备，目的就是为了做注册证，这种情况我司能帮客户清关。

流程大概是：

填申请表→缴费→给回执→海运(空运）→调离→送到检测所→检测完成后退运或销毁→完结

进口报关专业代理        

万享供应链管理（上海）有限公司

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万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

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