大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。

临床检验器械 分为16个一级产品类别，其中，临床检验分析设备10个，采样设备1个，样本处理设备3个，检验及其他辅助设备和医用生物防护设备各1个。主要有：血液学分析设备，生化分析设备，电解质及血气分析设备，免疫分析设备，分子生物学分析设备，微生物分析设备，扫描图像分析系统，放射性核素标本测定装置，尿液及其他体液分析设备，其他医用分析设备，采样设备和器具，形态学分析前样本处理设备，样本分离设备，培养与孵育设，检验及其他辅助设备，医用生物防护设备。此类设备的管理类别主要集中在Ⅱ，Ⅲ类医疗器械。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、发票 、合同

5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：

报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

1、医疗设备进口免税条件 

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗设备免税申请流程 

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

进口报关专业代理        

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