洁净车间对气体要求有哪些
洁净室污染的两大来源主要是水和气体,水是生产生活的必须载体,在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染;而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源,通过气体,污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此,在洁净室设计和使用过程中,通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室气体的净化方法。
气体的净化:药品生产企业所用的工业气体主要指压缩空气和作为保护性气体用的氮气。与药物接触的压缩空气以及洗瓶、分装、过滤用的压缩气应经除油、除水等净化处理。
评价工业气体洁净度的指标一是纯度,二是气体中夹带的尘粒以及细菌数。市售的各种瓶装氮气,空气中的含尘量为1140~265粒/L(0.3μm)。从气体发生站用管道输出的气体中含尘量大于600粒/L(≥0.3μm)。而生产用气体一般要求的含尘量不大于3.5粒/L(≥0.5μm)。故须装设尘粒过滤器。医药工业所用气体,其管道末端使用的过滤器多采用微孔滤膜,滤膜的孔径不同,有0.22μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm等,从而得到的净化程度亦不同,高效空气过滤器对于≥0.3μm粒径的尘埃可以达到100级,是目前用作终端净化的主要手段。高效空气过滤器有平板式、筒式和折叠式等,并按气体流量的不同分为若干型号。
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