有源植入器械暂时进口国内需要提供的资料

有源植入器械暂时进口国内需要提供的资料

有源植入器械主要包括：

1.心脏节律管理设备：用于心脏的治疗，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步治疗起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。

2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。

3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。

4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式药物输注设备。

医疗器械进口报关相关手续：

一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。

三、签订合同之后。

四、客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。

五、检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报，瞒报而出现任何问题，由客户自己承担责任。

六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。

七、客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。

医疗器械发展规模

我国医疗器械行业虽然从1949年开始起步，但是在近20年才真正得到长足发展。由于我国医疗器械行业起步较晚，国内医疗卫生机构中现有的医疗器械设备较为陈旧，使用方便，操作与医疗信息化的发展趋势不匹配。但随着国内经济的高速发展，国人健康意识的不断提高，以及社会老龄化趋势的加剧，全社会对于健康服务的需求整体增加。而国内现有的医疗器械配备不能满足患者的就医需求，特别是在基层医疗机构中，医疗器械的短缺和老化问题尤为突出。与此同时，随着基层医疗机构的逐渐完善，门诊量势必大增，医疗器械需求规模也越来越大。

目前医疗器械的生产企业16000家左右，但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家，生产的产品也是不同的企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费，生产的产品大多进行拼装、改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发能力。从而造成只重其形，不重其意的过程。虽然我国医疗企业数量众多，但是技术水平和发达国家存在差距，因此加速提升中国医药器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合成为当务之急，产业整合是未来发展的必然方向。