医疗承载器械进口清关时效|提前准备的资料
医疗承载器械主要包括:
1.手术台:电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床
2.诊疗台:诊察治疗设备
3.医用病床:
4.患者位置固定辅助器械
5.患者转运器械
6.防压疮(褥疮)垫
我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员,如有需要,欢迎来电咨询!
2018年8月31日,国家药品监督管理局与中国生物医学工程学会在京联合召开第三届医疗器械创新与发展研讨会。会议以“人工智能在医疗器械领域的应用与发展”为主题,聚焦医疗器械创新与发展前沿领域,集中研讨鼓励医疗器械创新的政策措施、人工智能在医疗器械领域的应用和发展趋势。
研讨会上,哈佛大学医学院、北京大学李全政教授介绍了智能医疗设备的发展趋势;中国人民解放军总医院陈韵岱教授介绍了人工智能在心血管腔内影像学分析中的应用;中科院自动化研究所田捷教授介绍了人工智能和医疗大数据对影像学的促进作用;陈有信教授介绍了眼科人工智能医疗器械的研究情况;中科院深圳先进技术研究院郑海荣教授介绍了人工智能快速定量核磁共振研究进展情况。国家局医疗器械技术审评中心人工智能工作小组对我国人工智能医疗器械的审评思路进行了介绍,与专家沟通交流。
来自中国生物医学工程学会的科研专家学者、临床专家以及研发企业代表与监管人员一起围绕医疗人工智能临床需求、产品研发现状等内容,通过对人工智能在医疗器械领域中监管范围、审评要点、临床应用等问题的多方探讨,多视角展望人工智能医疗器械的技术发展趋势、临床应用前景,剖析人工智能医疗器械算法、数据等方面的稳定性、安全性和有效性,形成对医疗器械监督管理科学化的共识。
医疗器械进口报关相关手续:
一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
三、签订合同之后。
四、客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。
五、检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报,瞒报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
七、客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。
医疗器械发展规模
我国医疗器械行业虽然从1949年开始起步,但是在近20年才真正得到长足发展。由于我国医疗器械行业起步较晚,国内医疗卫生机构中现有的医疗器械设备较为陈旧,使用方便,操作与医疗信息化的发展趋势不匹配。但随着国内经济的高速发展,国人健康意识的不断提高,以及社会老龄化趋势的加剧,全社会对于健康服务的需求整体增加。而国内现有的医疗器械配备不能满足患者的就医需求,特别是在基层医疗机构中,医疗器械的短缺和老化问题尤为突出。与此同时,随着基层医疗机构的逐渐完善,门诊量势必大增,医疗器械需求规模也越来越大。
目前医疗器械的生产企业16000家左右,但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家,生产的产品也是不同的企业有不同的标准,总体水平均达不到与国际接轨的程度,造成资源浪费,生产的产品大多进行拼装、改进外形包装,而忽视了产品质量以及更高的研发能力。从而造成只重其形,不重其意的过程。虽然我国医疗企业数量众多,但是技术水平和发达国家存在差距,因此加速提升中国医药器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合成为当务之急,产业整合是未来发展的必然方向。