眼科医疗器械供应商需要提供的单证
医疗器械发展问题
1、经过多年发展，即便技术进展迅速，但是我国医疗器械的重点企业在技术层次上仍旧弱于国外企业，国外企业的技术优势难以扭转。
2、随着市场发展，中低端市场竞争越发激烈，市场朝着高端市场发展是必然的趋势，这就导致国内重点企业将要直接面对国外企业的强势压力。
医疗器械进口报关的资料 ：
1、医疗器械经营许可证
2、医疗器械注册证
3、装箱单、Invoice 、合同
4、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
医疗器械注册证详解：
注册证分为2种，I类的医疗器械名称为《第一类医疗器械备案凭证》；II类、III类的医疗器械称为《中华人民共和国医疗器械注册证》
1，注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证
区别：国产I、II、III类医疗器械，分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。
2，I、 II、III类注册证办理的，时间，费用，资料，延期问题
时间、费用：I类的首次申请时间2个月左右
II类和III类，1-2年的时间
3，资料、延期：资料总之很多。延期一类的延期免费，II类和III类提前一年审批，审批时间也要1年
客户准备进口一台医疗设备，目的就是为了做注册证，这种情况我司能帮客户清关。
眼科器械主要包括：
1.眼科无源手术器械
2.眼科无源辅助手术器械
3.视光设备和器具
4.眼科测量诊断设备和器具
5.眼科治疗和手术设备、辅助器具
6.眼科矫治和防护器具
7.眼科植入物及辅助器械
我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！
眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪（OCT）、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机，冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。
我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。
我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。国内医疗器械产量从建国初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。
眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类，行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。
我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分,可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上,还是规模上,仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许,非公立（私人或股份制）眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。
