眼科医疗器械暂时进口国内需要提供的资料
眼科医疗器械暂时进口国内需要提供的资料
推动高端医疗行业发展
为了转变目前高端医疗依靠进口的不利局面，2017年国家发改委办公厅印发的《重点领域关键技术产业化实施方案的通知》中提到了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《方案》)，明确表示要重点支持5大类医疗器械发展，填补国内高端医疗器械领域的空白，缩小与国际先进水平差距。
《方案》明确，围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。
《方案》中提到，重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台等5大类医疗器械发展。并达到10个以上国产创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显著提升，销量进入同类产品市场份额前三位；培育医疗器械龙头企业，销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上等目标。
并将推动研发与使用相结合，鼓励产学研医深度合作，根据疾病谱变化和民众健康需求，加快创新药品和医疗器械、重大首仿药品产业化，推进供给侧改革，增强高端药品和医疗器械供给能力，产品质量向国际高端水平迈进。鼓励企业采用融资租赁、商业质量保险等方式拓展自主创新产品市场。
医疗器械分为 I类、II类、III类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等
第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 举例：胃管、导尿管
第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等
眼科器械主要包括：
1.眼科无源手术器械
2.眼科无源辅助手术器械
3.视光设备和器具
4.眼科测量诊断设备和器具
5.眼科治疗和手术设备、辅助器具
6.眼科矫治和防护器具
7.眼科植入物及辅助器械
我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！
眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪（OCT）、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机，冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。
我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。
我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。国内医疗器械产量从建国初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。
眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类，行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。
我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分,可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上,还是规模上,仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许,非公立（私人或股份制）眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。
医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
万享供应链管理（上海）有限公司是一家专业进口清关物流公司，总公司坐落于上海市浦东新区，分公司辐射全国，遍布东北，华北，华东，华南等各个主要沿海港口城市我们具有相当丰富的进口经验，庞大的专业团队，强大的清关操作部门以及海外部门。物理治疗器械等相关一系列医疗器械，我司可以全权代理进口清关，物流配送。我们还可以操作的产品主要包括旧机电设备，汽车，食品酒水，木材，化工品，化妆品，饲料化肥等。选择万享就是选择成功。
