天津冷库验证方案 GSP冷链验证报告 医药冷库厂家-精创首工冷链
我们提供专业化的GSP冷库验证报告、冷藏车验证/温湿度监测系统验证与保温箱验证服务：
1，完全符合新版GSP及附录法规要求，每一条每一款完全覆盖，无任何遗漏。
2，完全符合新版GMP新增验证附录要求。
3，完全符合中国CFDA要求，符合GSP实施细则要求，符合GSP检查细则要求，每一条款均有效覆盖。
4，真正为企业降低风险。
5，验证报告受到全国各地药监局好评，验证报告被多地药监局作为检查培训教材。
6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。
7，质量方针：向客户提供科学、公正、严谨、及时、高质量的服务以满足客户的要求。
8，验证项目必须使用专业验证设备、专业验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。
9，验证软件必须自带分析数据功能，自带法规依据和测试项目的合格标准，自动根据数据评价验证是否合格，验证数据及结论不能人为更改。
10，我们公司坚持真实做验证，坚持用国际最领先的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持不开分店不搞规模化经营，因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做，这样才能发现具体问题并解决问题，发达国家如此，中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查，坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局，逐渐丰富药监局检查员的经验，坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后，那些规模化发展的验证公司陆续倒下，大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决，甚至点名批评，而我们公司一直以好评100%通过验证审查。
天津冷库验证方案 GSP冷链验证报告 医药冷库厂家
天津医药冷链服务专家（精创首工冷链）：医药冷库销售安装、冷藏箱、冷藏车销售、温度记录仪、温湿度在线监测系统、冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证服务/温湿度监测系统验证。

新版GSP冷库验证内容相关规定

1，GSP附录5.《验证管理》

第六条  企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。

（一）冷库验证的项目至少包括：

1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

2. 温控设备运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

冷库验证照片要求

 新版GSP生物制品冷库的有关要求：

（一），根据新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏设备：冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，并有备用发电机组或双回路供电系统。

生物试剂冷库

１、运用最为先进的制冷技术和保温板制造技术。 　　

２、完美的工程设计，先进的生产工艺，严格的质保管理，保证产品在每一个生产环节都层层把关，让用户的要求变成现实。 

３、库板厚一般采用150mm、200mm，板内填充聚氨脂保温材料，双面为涂塑彩钢板或不锈钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷，是冷库保温库体选择的最佳材料之一。 

４、冷库采用先进的微电脑控制系统和先进的控制方法，液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延时时间、报警指示和各项技术参数。操作简单，用户使用非常方便。 　　

５、冷库的主要部件均选用进口的国际知名品牌，这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质卓越。 　　

６、冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等，所有这些都可根据用户的具体要求设计定做。最大限度的满足用户的需要。 如果您有任何冷库设计，施工，选型，售后服务方面的问题，欢迎您随时联系我，我们将在第一时间给您回复！！！