中净环球净化可提供医疗器械无菌车间、医疗器械GMP车间、医疗器械净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
医疗器械GMP车间工作场所的墙壁、地面、天花板、设备、桌椅及其它操作工具表面应进行清洁和消毒,清洁频率取决于该区卫生级别及生产活动情况,根据环境监控结果确定清洁次数及根据实际情况作出适当调整。如A级GMP车间,至少每天1次或更换产品前对地板、墙面、设备和内窗进行清洁;至少每月1次墙面清洁,至少每年4次进行全面清洁。B级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每周或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每个月进行1次全面清洁。C级/D级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每个月或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每年进行1次全面清洁。中净环球净化可提供医疗器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。
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医疗器械GMP车间工艺用水的配管主要从材质、连接方式和配管形式等几个方面加以考虑。系统采用不锈钢管道通常使用冲压冷拨拉伸的无缝钢管,或采用纵向等离子焊接的有缝抛光管;管道设计应在可能的情况下将死水段减至最少或彻底消除。GMP车间配管系统防止微生物,设计采取可靠的措施,保持配水系统内部形成连续的湍流,流速始终保持在2m/s以上;配水系统内应最大限度地减少不光滑的,积存营养物的表面;尽可能频繁的对系统进行排水、冲洗、消毒处理;在排水管道中安装单向阀门、隔离水与大气的联系;设计中提高系统储存和循环水的温度,比如储存水温度保持在80摄氏度以上,循环流动水的温度保持在70摄氏度以上;必须确保配管系统中没有泄露;始终让配水系统内部保持较大正压力。
纯化水、注射用水、灭菌注射用水的储存罐和管道应用广泛应用的材料是300系列的不锈钢。电解抛光的好处有:
●由于电解的削峰作用,可以减少金属表面积;
●获得清洁表面;
●用铬层对不锈钢表面进行钝化;
●机械力会形成皱褶,皱褶的折叠层会截留杂质,电解抛光可以清除这些杂质;
●机械抛光由于拖尾效应会隐藏一些抛光缺陷,电解抛光可以将这些缺陷显露出来。
由于电解抛光的这些好处,电解抛光在用水系统的管件、管道、设备中得到越来越多的应用。更多医疗器械GMP车间可查看:www.ccg-sz.com/yiliaoqixiegmpchejian.html
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