才能全mian、系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。医yao洁净室与无菌医liao器械的洁净室设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行，药厂洁净室的设计出现问题对无菌医liao器械洁净室同样具有参考价值。

XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

设计依据

1)(卫sheng部1992年修订);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

新建工厂的实验室、冷却室、接种室等都会做净化工程。净化工程对于食用菌生产是有利的保障，是建立在净化工程达到标准的情况下，否则反而容易引起污染率失控。净化工程质量决定了车间是否能够达到无菌状态，并不是建设了净化室就高枕无忧了，我们要在净化施工时就进行监督，特别是一些隐蔽工程，确保工程质量。验收合格后，我们要对净化车间的工作人员进行培训，正确的使用净化工程，并按照规定进行日常维护，已达到我们建设净化工程的预期目的。