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第一、我们最先需要弄清楚的就是,一个完整的认证由那几块组成,由两部分组成:一部分是前期的咨询,一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定,为了保证认证的公正和有效,咨询和认证是分开的,不能由同一个公司进行,咨询公司不能取得认证资质,认证公司不能取得咨询资质。
第二、ISO9001认证和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农,从撒种,翻土,浇水,上肥,到结出果实,老农一直在照顾;认证公司就像是超市采购商,来看一下,检测一下果实,得出结论,能还是不能进入卖场。同样,不同的认证机构就代表不同的超市;认证机构越好,得到的认证越权威,在市场上的认可率也就越高;就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。
第三、咨询前期准备:任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方钍、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研:了解贵公司质量管理的基本状况体系策划:确定人员职能职责、商定咨询工作计划。人员培训:提高管理意识;理解质量管理体系标准的内容及要求;掌握文件编写方法。文件编写/发布:建立文件化的质量管理体系,并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性;体系运行:贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等,使体系文件得到贯彻执行。
第一次内部审核:培训内部审核组的实际审核能力;检查综合型管理体系的符合性和有效性,查找存在问题并进行整改。管理评审:对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。 第二次内部审核(必要时):检查质量管理体系的符合性和有效性,完善第一次内审中发现的问题。模拟审核(审核准备):评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核。
第四、认证经咨询机构前期在企业内建立,运行ISO9001认证体系成熟后,企业将向认证公司提交申请,由认证公司安排审核,审核通过,则发给企业证书。费用是根据企业的规模人数,现场数量,产品类型等因素决定,最重要的因素是企业的态度。
设计和开发的策划,是组织进行质量策 划的重要组成部分。策划的主要内容应包括:
1.针对设计和开发的产品,确定设计和
开发所需阶段和过程。以典型批量生产的硬件产品为例,产品的设计和开发过程可以包括策划过程。通过市场调查,将了解到的顾客
要求作为设计输人,并在此基础上形成产品预测规划、产品设想报告、可行性评估报告等。在综合分析和评价的基础上给出产品建议
书,作为决策阶段的输人信息。通过决策分析,给出产品设计任务书或设计计划书作为决策阶段的输出。进而通过设计阶段的初步设
计、技术设计和工作图设计等过程,初步完成产品的设计任务。还可以通过样机试制过程(试制样机、样机试验、样机鉴定),改进
设计过程,小批试制过程(确定工艺方案、小批鉴定、试销售),批量生产过程(产品定型和批量生产),以及设计评审、设计验证
和设计确认等过程,全面完成设计任务,达到批量投产的目的。
2.在确定设计和开发
所需过程时,应根据不同产品的不同需要,明确安排设计评审、设计验证和设计确认的时机和要求。例如,针对硬件产品,要求对决策阶段的设计输人信息进行适宜性和充分性的设计评审,以便为设计提供准确依据。在初步设计、技术设计和工作图设计的不同阶段,根据设计产品的实际需要,可安排适宜的阶段性设计评审或设计验证。产品样机完成后,则可以安排设计确认活动等。以上设计评审。设计验证和设计确认等,都要通过设计和开发的策划作出规定,作为后续执行设计和开发任务的依据。
3.通过策划,安排适宜的设计人员从事具体设计活动,并明确规定各自的职责和权限。还应注意各不同设计环节的技术接口,随时沟通,以确保设计各环节协凋一致。
4.由于
设计和开发的策划,是在具体实施产品设计之前所作的总体安排,在具体的设计实施过程中可能发生相关条件或情况的变化。因此,策划的输出需根据产品设计的实际需要,对已做的策划安排随时进行更新或调整,以便适应设计和开发条件变化后的需要
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