第三方检测机构——洁净室检测——洁净房检测——无尘房检测
江苏华信环境检测服务有限公司,公司位于江苏省扬州市,是一家专业的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,获得了江苏省质量技术监督局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供专业的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具权威第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。
检测对象:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。江苏常州洁净厂房检测

检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、风速和风量
风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。对于单向流(层流)洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,其中垂直单向流(层流)洁净室的测定截面积取距地面0.8 m的水平截面,水平单向流(层流)洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。截面上测点间距不应大于2m,测点数应不少于10个,均匀布置。仪器用热球风速仪。对于乱流洁净室,采用风口法或风管法确定送风量。洁净室内对于安有过滤器的风口,根据风口形式可选用辅助风管,即用硬质板材做成与风口内见面相同、长度等于2倍风口边长的直管段,连接于过滤器风口外部,在辅助风管出口平面上,按少测点数不少于6点均匀布置测点,用热球风速仪测定各点风速。以风口截面平均风速净截面积确定风量。
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。江苏常州洁净厂房检测
3、静压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求:
静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行,在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间,(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行,所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。江苏常州洁净厂房检测
压差检测步骤:先关闭所有的门,用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差,记录所有数据。
压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值,不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

4、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
6、沉降菌工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
7、噪声测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。8、照度测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
检测标准:
1、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
2、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013
3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
6、《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008
7、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
8、《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011
9、《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
10、《生物安全柜》JG170-2005
11、《层流洁净工作台》JG19-1999
12、《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB00412004-2015
