江西九江浔阳区百级 千级 万级 十万级无尘车间洁净室​

医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备
GMP认证特别要注意的问题：
（1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。
（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。
（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。
（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。
（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。

医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备
GMP洁净厂房卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

电子制造业洁净室的特点：
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、
洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中
对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成 CMOS 集成损坏。
一般来说，电子厂房的温度应控制在 22℃左右，相对湿度控制在 50-60%之间
（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉
舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净
室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的
要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、
新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于 65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于 60%，水平单向流洁净室不
应小于 40%，否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于 10Pa，不同空气洁净度的洁净
区与非洁净区之间的静压差不应小于 5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：
（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。
（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，
若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无
尘室的送风量，应取下面三项最大值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的
送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室
内供给的新鲜空气量。
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