格瑞拜科公司提供的服务清单:
1、IVD研发指导:酶联试剂、胶体金试剂、荧光层析法试剂、化学发光法试剂的产品研发指导,研发人员的在研发过程中的指导,包括提供并培训研发人员有关设计开发的行业标准、程序及制度,对设计开发输入输出资料的编写进行培训,并提供一套研发资料给甲方,包含:项目任务书、设计开发方案、设计开发输入资料、设计开发输出资料、设计开发评审资料、设计开发验证资料等、研发过程实验记录本。(¥80000~¥100000)
2、IVD产品生产工艺优化及产品研究开发。含小试生产指导、中试生产、大批量生产指导服务。包括尿沉渣试剂、尿常规检测试剂、白带BV检测试剂、粪便常规检测试剂等。
1、产品研制包括:每个产品的生产工艺规程和各个生产工序的生产标准操作规程(SOP)约10个文件以及原辅料供方清单(3页)以及原辅料的质量标准文件(约20个文件)及验收检验规程(约20个文件); (¥30000)
2、小试生产指导(批量200人份到1,000人份):现场指导服务约5-6次,每次约2周(共约10周),试制三批产品。指导培训贵公司至少2名技术人员,完成的工作内容包括:原辅料的验证、每个生产工序的工艺验证、小批量生产工艺规程的验证等工作。工作目标:完成注册检测用样品的试制、临床试验用样品的试制、稳定性试验用样品的试制。 (¥150000~¥250000)
3、中试生产指导(批量2,000人份到10,000人份):现场指导服务约3-4次,每次约1周(共约4周),试制三批产品。指导培训贵公司至少2名技术人员,完成的工作内容包括:原辅料的验证、每个生产工序的工艺验证、中等规模的生产工艺规程的验证等工作。工作目标:完成注册检测用样品的试制、临床试验用样品的试制完成发货用试用样品的试制。(¥100000~¥200000)
4、大批量生产指导(批量10,000人份到100,000人份):现场指导服务约5-6次,每次约2周(共约10周),试制三批产品。指导培训贵公司至少2名技术人员,完成的工作内容包括:原辅料的验证、每个生产工序的工艺验证、工艺规程的验证等工作。(¥100000~¥200000)
3、化学发光法产品OEM (价格面议)
第一期:感染、心梗。
1 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
2 | 肌红蛋白(MYO)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
3 | 肌钙蛋白(CTNI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
4 | B型脑钠肽(NT-proBNP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
5 | 降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
6 | C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
7 | 白介素6(IL-6)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
第二期:术前八项传染病产品
8 乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
9 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
10 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
11 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
12 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
13 梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
14 丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
4、粪便分析仪及其配套检测试纸: FOB/TRF/RV/HP/ADV试纸(隐血检测、转铁蛋白检测、肠道病毒四项(轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联合检测)
大便分析仪技术指标:(OEM价格:根据批量5~8万/台)
4.1检测项目:
镜检项目:可检测、确证显微镜下可见的粪便标本中的所有有形成分;
理学检查:可对标本自动拍照,进行颜色、性状等理学指标分析;
粪便隐血:可自动分析粪便隐血项目;
病毒学检测:可自动分析轮状病毒、腺病毒等病毒学检测项目;
细菌学检测:可自动分析幽门螺旋杆菌等细菌学检测项目。
4.2技术参数:
检测速度:综合速度≥90 标本/小时;
有形成分回收率:≥80%;
送样装置:轨道式送样,待检区容量40个标本;
急诊功能:特设急诊位,急诊标本随到随检;
计数板贮存仓容量:200个;
数据储存量:≥200000个结果;
打印机:外置激光打印机。
5、全自动妇科分泌物分析系统一体机:(OEM价格:根据批量5~8万/台)
将干化学分析与有形成分分析合二为一的独特设计;
5.1全自动化:
从样本制备至检出结果的全流程自动化,无人为因素干扰。自动进样、自动涮洗、自动开盖、自动吸样、自动细胞染色、自动育温、自动检测、自动识别、自动分类、自动报告结果;
5.2原理先进:
采用化学染色技术结合流式图像技术、以及有着20 年研发生产经验的干化学试纸条技术,确保检测简捷、高效、准确;
5.3高效精准:
多模式可选,恒速60T/H,准确度高;
6、 全自动一体化尿液分析仪(OEM价格:根据批量5~8万/台)
6.1检测项目:
理化指标:可检测颜色、浊度、比重;
干化项目:根据试纸条的不同,能自动分析尿液中的10-14项化学指标;
有形成分检测:对尿中所有有形成分标准化分类、定量计数;红细胞形态学(红细胞位相)自动分析,可显示和打印实景图和统计分析图;
扩展项目:可检验胸腹水、脑脊液、胃液等。
6.2检测原理 :
理学检测:颜色、浊度—颜色传感器; 电导率—电极法; 比重—折射计法;
干化学检测:比色分析法;
有形成分检测:机器视觉技术,以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数。
6.3产品特点:
一体化
合二为一的独特设计,更节省实验室空间,一次进样即可完成理学、干化学及有形成分检测,操作更简便,结果更精准;
多功能
一机多用,可选择多种检测模式:干化学模式/ 有形成分分析模式/ 干化学+有形成分模式;
7、化学发光法产品委托研发 (价格面议)
1 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
2 | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
3 | 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
4 | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
5 | 肿瘤相关抗原(CA125)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
6 | 癌抗原(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
7 | 糖类抗原(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
8 | 铁蛋白(FER)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
9 | 促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
10 | 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
11 | 游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
12 | 三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
13 | 游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
14 | 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
15 | 促黄体生成激素(LH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
16 | 泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
17 | 雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
18 | 睾酮(T)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
19 | 孕酮(P)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |