一.重要功能 1.骨科植入物用金属接骨螺钉、可吸收骨螺钉进行扭矩、断裂扭转角等扭转力学性能测试及研究。 2.不同螺纹型式骨科植入物(深螺纹 浅螺纹、全螺纹、半螺纹、对称螺纹、不对称螺纹)、不同螺纹代号和标称直径(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm) 骨科植入物扭矩力学性能测试及研究。 3.不同用途骨科植入物(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)、不同旋动形式骨科植入物(一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花形)、不同头部型式骨科植入物(锥形头部、球形头部、半圆形头部、四方形头部) 扭矩力学性能测试及研究。 4.不同材质骨科植入物(金属材料/不锈钢接骨螺钉、可吸收骨螺钉、聚交酯共聚物、L-丙交酯树脂、乙交酯树脂、L-乳酸树脂、刚性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物树脂、共聚物) 扭矩力学性能测试及研究。 5.外科植入物(surgical implant)、无源外科植入物(non-active surgical implant)、骨结合用外科植入物(non-active surgical implant for osteosynthesis) 扭转力学性能测试及研究。 二.依据标准 1.YY 0018-骨接合植入物 金属接骨螺钉Implants for osteoporosis-Metal bone screws; 2.YY/T0662-《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods; 3.YY/T0727.1-外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉Implants for surgery-Metal intramedullary nailing systems-Part1:Intramedullary nails; 4.YY/T0509-(ASTM F2502)生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法Standard specification and test methods for bioabsorbable plates and screws for internal fixation implants; 5.YY 0605.12-2016外科植入物 金属材料 第12 部分:锻造钴-铬-钼合金; 6.YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9 部分:锻造高氮不锈钢; 7.YY 0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件General technological requirements for non-active metallic surgical implementations for osteosynthesis; 8.YY 0346-骨接合植入物 金属股骨颈固定钉; 9.DIN ISO 5832外科植入物.金属材料:锻造不锈钢;非合金钛;锻造钛6铝4钒合金;钴铬钼铸合金;锻造钴-铬-钨-镍合金;煅制钴镍铬钼合金;可锻和冷加工的钴铬镍钼铁合金;锻制钴镍铬钼钨铁合金;锻造高氮不锈钢;锻制6钛/7铝/铌合金;锻造钴-铬-钼合金; 10.ISO 5835外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉.尺寸Implants for surgery; metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread; dimensions; 11.ISO 6475《外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》; 12.ISO 9268外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉.尺寸Implants for surgery; metal bone screws with conical under-surface of head; dimensions; 13.ISO 5833 IDT外科植入材料-丙烯酸类树脂骨水泥Implants for Surgery-Acrylic Resin Cements; 14.ASTM F543金属医用骨螺钉通用要求和测试方法《Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》; 15.ASTM F116 医疗用螺丝刀Standard Specification for Medical Screwdriver Bits; 三.重要特点 1.人体工程学设计,机宜人、人适机,符合人-机-环境系统,高效、健康、舒适、安全。 2.高刚性、高稳定性卧式载荷机架,流线型设计,机架尺寸可定制。 3.高精度对称性扭矩传感器,线性宽,稳定性好,保证扭矩载荷的测试精度。 4.高速率、低振动、免维护、静音型交流伺服电机驱动系统。 5.内置以太网接口;即停即行功能;操作灵活、随意切换。 6.电路板采用光电隔离设计,抗干扰能力强。 7.拥有多种完善的试验夹具,快速更换;可选环境系统和应变式扭转计。 8.宽泛的扭转测试速度,1r/min~10r/min内任意选择。 9.内置式全数字闭环、多通道、多功能、易操控的HRJ-Test扭转试验测控软件;多种标准方法(国标、国军标、英标、美标、德标、日标、意标、俄标、法标、澳标、欧标等/GB、GJB、ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。 10.扭矩载荷自动控制、自动保持、循环控制及自编程控制等多种控制方式。 11.最大扭矩和最大断裂扭转角测试,旋入扭矩测试,骨螺钉断裂位置测试,骨螺钉扭转屈服强度测试。 12.扭矩和扭转角自动跟踪测量,实时显示试验曲线、扭矩值、扭转角、扭转速度。 13.试验过程的自动控制,扭矩、应力、变形、扭转角度全闭环控制、显示,全键盘输入操作和控制模式智能设置系统。 14.控制模式智能设置,控制方式之间无冲击、平滑切换,加载、卸载平稳。 15.过程再现和数据再分析、曲线放大、比较、遍历,曲线可自由放大和缩小。 16.多曲线同时显示(扭矩-时间曲线、扭矩-扭角曲线、角度-时间曲线等),坐标自设,满度自调节。 17.操控软件,采用模块化、开放式编程、个性化设计,可自行调整。 18.标准模块:权限管理模块、试验模块、控制模块、分析模块、查询模块、输出模块等。 19.灵活的Excel或Word报告格式,可选择、指定、排序、单独、合并、多类型输出。 20.操作提示和向导功能。 21.网络数据库管理,可与多家联网公司直联。 22.试验结束自动返回,智能、高效、快捷。 23.多重保护功能:试验力过载保护;过流、过压保护;试样破断时安全保护;操作提示向导保护;试验结束自动保护等。 四.重要参数 1 最大扭矩 0.5N.m/1N.m/2N.m/5N.m/10N.m/20N.m/50N.m/100N.m/200N.m 2 扭矩测量范围 2%~100%F.S 3 扭矩分辨力 1/±200000F.S 4 扭矩示值相对误差 ≤±1%; ≤±0.5% 5 扭转角测量范围 0°~∞ 6 扭转角分辨力 0.001°/0.01° 7 扭转角速度 1r/min~10r/min 8 扭转角速度相对误差 设定值的±1%以内 9 两夹头同轴度 ≤¢0.2mm 10 夹头间移动距离 0~300mm 11 试验机主轴中心高度 130mm 12 机器功率 0.4kW 13 载荷机架尺寸(LWH) ≈1000x360x470mm 14 机器重量 ≈90kg 15 电源电压 ~220V±10% 50Hz(须可靠接地) 五.主要配置 名 称 内 容 备 注 载荷机架 卧式,高刚性、高稳定性、流线型 1台 驱动系统 进口交流伺服调速电机及驱动器 1套 测控系统 HRJ-Test全数字闭环、多通道、多功能、易操控 1套 扭矩传感器 航天701所 1支 骨螺钉扭转夹具 特制专用 1套 计量标定附件 检定杠杆、砝码托盘 1套 计算机 主流品牌 1台 技术资料 说明书、装箱单、合格证、服务单 1套 骨螺钉扭转试验软件 中文版/可定制英文版 1套 六.售后服务 1、验收 (a) 验收标准:设备验收在买方进行,以买卖双方签署的本技术协议与装箱单为依据。 (b) 卖方向买方出具设备的装箱单、使用说明书、合格证等资料。 2、安装调试 (a)设备的运输由出卖人负责代办; (b)设备到达后买受人现场后,设备的卸货、搬运、就位由买受人负责; (c)设备接线、调试由出卖人负责; (d)出卖人在调试时,买受人应向调试人员提供必要的、相应的帮助。 3、人员培训 设备在买方验收时,出卖人负责对买受人的操作人员、技术人员、设备维修人员等进行技术培训,使其达到独立安全操作、调整使用、日常维修维护和快速排除故障的能力;出卖方要求买受方上述人员应具备相应的素质。 七.质量保证 设备三包期为交货之日起壹年。在三包期内,卖方对设备出现各类故障及时免费维修服务。对非人为造成的各类零件损坏,及时免费更换。保修期外设备在使用过程中发生故障,卖方及时为买方服务,积极协助买方完成维修任务。