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准备工作
1.1打开电源。
1.2检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。
1.3加、减速是否平滑有效。
1.4显示屏是否显示正常。
2.操作方法
2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。
2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。
2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。
2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。
2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。 2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。
2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用 止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的集菌培养器。
2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分, 并将开口端插入在空气滤器开口上。
2.10分别按规定进行培养,并观察培养情况。
2.11当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。
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适用范围:
1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3、 食品、饮料行业;
4、 环保行业等。
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主要特征:
1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。
3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。
4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。
5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险
7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。
8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
智能集菌仪无菌检测操作过程
1.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损,在无菌室内打开无菌包装。
1.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
1.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
1.3.1 用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌。
1.3.5 完成集菌后,开启已灭菌好的培养基瓶,将前端针头插入培养基中,稀释液瓶中针孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管制,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
1.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
1.3.8 分别按照规定时间培养。
1.3.9 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需;量做进一步检查 。
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