产品出箱时,出现泡坑、干缩、塌陷、空洞等缺陷。原因是冻结温度过高,或时间太短,产品为完全冻结;或干燥阶段温度过高,压力过大。使部分产品融化所致。在尚未冻牢就抽真空升华,外部压力迅速降低引起鼓泡;熔化了的产品产生蒸汽浓缩,就会萎缩;部分未干产品加热剧烈而熔化,将会使已干物体熔化 而成空洞塌陷。因此一定要冻实,升华不能超过产品的共晶点温度和崩解温度。 产品在深度方向上颜色和孔隙不均匀,由于分装后搁置时间过长,溶液中部分物质析出或不能溶解成分发生沉淀。

产品外观的影响因素还包括溶液浓度、放气速度。溶液浓度一般控制在10~15%之间,小于5%的要加赋形剂,浓度太高的话应控制厚度,一般在10~15mm。若溶液浓度大于30%但是,则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。另外,干燥时冻结的表面zui先脱水形成结构致密的干燥外壳,下面升华的水蒸气从已干燥表层的分子之间的间隙逸出。这时如果溶液浓度太高,分子之间的间隙小、通气性差,水蒸气穿过阻力较大,大量水分子来不及逸出,在干燥层停滞时间长,使部分已干燥药物逐渐潮解,会使制品体积收缩,外形不饱满或塌陷。如果药液重量浓度低于4%,在抽真空时,药物会随水蒸气一起飞散;或在干燥后变成绒毛状的松散结构,在解除真空后,这种结构的物质会消散,使制品成空洞状。还有一种情况是药液浓度太低,使制品疏松易引湿,同时由于比表面积过大,使制品容易萎缩,干燥的成品机械强度过低,一经振动即分散成粉末而粘附于瓶壁。在冻干工艺方面,如果药液厚度大于20mm,干燥时间延长,也会造成产品外观不合格。另外,在开始冻结时降温速度快,使制品形成细结晶,密度大,升华受到阻力较大,水分不易蒸发掉,制品会逐渐潮解致使体积收缩而造成外形不饱满或形成团状。如果冻结速度过慢,冰晶成长时间较长,则易发生浓缩,致使药物与溶剂分离、成品结构不均匀。措施:合理设计冻干溶液的配方。一般重量浓度在4%~25%之间为宜,zui佳浓度在10%~15%。若浓度低于4%,可适当添加赋形剂(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若浓度较高时,则必须控制冻干制品厚度,或降低浓度,改用大的容器灌装药液。冻干过程中降温速度应控制在每小时降低5℃~6℃。在一期升华干燥阶段,制品温度应低于共熔点,升温不宜快,控制在每小时5℃左右。如果加热过快,在制品有大量水分时,温度超过其共熔点,就会导致制品溶化,外观出现缺陷。在二期升华阶段,虽然此时制品中含水量已较低,升温速度可以适当提高,但要将温度控制在安全温度以下,否则会有结块。另外,制品包装的气密性不好,在有效期内也会出现外观不合格甚至内在质量不合格。

产品说明:
冷冻干燥机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。广泛应用于药品、生物制品、化工及食品工业,对于热敏物质如抗菌素、、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。
主要特征:
●不锈钢冷阱和台面,清洁卫生,美观耐腐蚀。
●真空冷冻干燥机采用立式设计,紧凑,占用台面小。
●外形美观,人体工学设计,操作方便。
●采用进口全封闭制冷机组,温度低,捕水能力强,高效可靠,噪音低。
●采用风冷方式散热,不需水冷却。
●真空连接采用国际通用标准件,拆卸安装简易方便,密封性能可靠
●冷阱开口大,带样品预冻功能。
●冷阱为全不锈钢,冷阱内无盘管,光洁耐腐蚀。
●冷阱温度及样品真空度均采用LED数字显示,简洁明确;
●川一设计导流筒,提高冷阱有效面积,快速冻干。
●真空冷干燥机具有原装进口充气阀,可充干燥氮气或惰性气体。
●特定设计的触摸软键可快速准确地实现各功能设置,操作简单方便;
●透明钟罩式干燥室,自然加热,安全直观。
●国际标准真空接口,可与多种真空泵联用。
●特殊设计的不锈钢样品架,普通型样品盘间距可调,层数自由设定;
●样品温度显示(可选配)。

冻干机(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在zui后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经及各种器官长期保存等。