一、什么是MDD？

    MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。


    欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。


    这三个指令分别是:


    1.有源植入性医疗器械指令(AIMD，90/335/EEC)，适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。


    2.活体外诊断器械指令(IVD)，适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。


    3.医疗器械指令(MedicalDevicesDirective，93/42/EEC)，适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。


    上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。


    我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时，必须符合上述指令规定，加贴CE标志，否则产品难以进入欧盟市场。


二、按摩椅功能
1.本产品设计了一组能上下行走.四轮驱动.静音设计的智能按摩机械手。


2.设计有肩部位置自动检测及微调节功能。


3.自动程序设定有：唤醒、放松、保健、港式、泰式、中式六种仿真按摩手法。


4.上半身手动按摩功能选择：有指压、揉捏、拍打、敲击、推拿、滚压六种按摩手法。


5.手臂气压按摩功能（内置4个气囊），三档气压强度调节。


6.下半身气压按摩功能（坐垫7个小腿28个共35个气囊）小腿牵引功能。


7.小腿架升降调节、靠背架升降调节功能。


8.高品质的大型扇状气囊，对包括颈部、肩部、臀部在内的身体易酸痛部位进行挤压式的按摩，让您在不知不觉中得到放松 。


9.符合人体工程学的设计，让您和这件艺术品完美融合，即使不打开按摩功能，依然能得到充分的休息 。


三、为什么按摩椅要做MDD认证？


1、背部按摩


    按摩机械手臂通过模拟揉捏、摇摆、指压等专业按摩师的按摩手法，对整个背部进行按摩，通过机械手臂的上下左右运动有效调整前后左右位置，活动每个脊椎和韧带，让您在舒适的背部按摩中得到放松。


2、揉捏手法按摩


    按摩椅独特的揉捏机构能模拟专业按摩师的揉捏手法，对背部酸痛麻木的肌肉施以牵引，挤压，揉捏等按摩，对肌肉产生柔和的刺激，并对重点部位进行不同力度的揉捏按摩，从而恢复肌肉纤维弹性，加速血液循环速度。


3、摇摆按摩功能


    按摩椅通过自然轻松的摇摆按摩，调整脊椎前后左右位置，活动每个脊椎和韧带，矫正脊椎，刺激交感神经。活化细胞，促进血液循环。


4、指压按摩


    按摩椅内置的压滚轮，在人体的某些穴位施以适合的力道，模仿专业按摩师的手法，对背部穴位进行反复的指压按摩，有效的刺激人体穴位，让血液的流通更顺畅，增强人体免疫力。


5、振动按摩


    音乐按摩椅按摩椅的振动按摩功能，通过震荡按摩器，可产生持续的按摩震荡波，促进毛细血管的血液循环，快速消除疲劳。


    按摩椅跟人体的健康循环有着不小的作用，是对人体直接接触的一类医疗器械，因此划分在MDD指令当中。