一、提供材料 

   1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份; 

   2、技术人员职称证书或复印件1份; 

   3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件; 

   4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等; 

   5、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业。 

   6、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。 

北京医疗器械经营许可办理周期—不成功不收费

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