综合药品稳定性试验箱产品特点:
LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器;数据存储功能,可保存25万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(zui近时间1600条);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警; USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口和RS485接口;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。
综合药品稳定性试验箱技术参数:
型号:BXZ-150控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1℃控湿范围:30%-95%湿度波动:±3%光照强度:0-10000LUX(无级可调)输入功率:1800W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×680×1400载物托架(标配/zui多):3块/4块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源(标配/zui多):无/1组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
选配件:
名称
描述
额外的搁架
除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件
FDA版
可满足FDA要求
GMP版
可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源
除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块
紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印
搁板式紫外光源
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求
GPRS短信报警
报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
无线温湿度记录仪
自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证
无线温度记录仪
3Q验证文件
提供符合GMP要求的3Q验证文件
无线温度记录仪计量证书
3个点(0℃、60℃、121℃)
无线温湿度记录仪计量证书
3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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