防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。
防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。 简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。 任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
口罩CE认证建议选择NB0370公告机构,该机构有PPE授权资质。
因为这个机构目前在中国是刚刚与 东莞精准通检测认证股份有限公司 达成授权合作,口罩样品在精准通(东莞)实验室测试。出精准通EN149全项报告, 提交给NB0370审核发出 Module B,NB0370机构去口罩企业生产线抽样60个再次寄样到精准检测实验室 进行:油性过滤、泄漏性、呼吸阻力...等关键项目抽检。合格颁发 C2证书。
让口罩企业最快可以在最快4周获得合规的 CE认证出口欧盟26国,同时可以进入中国商务部白名单。
如果你出口欧盟,没有CE证书,那肯定按照假货,劣质品被海关扣留。
东莞精准通检测认证股份有限公司-检测热线15619870523杨经理




精准通检测认证股份有限公司(简称PTC)于2008年成立,是一家新三板上市企业(证券简称:精准检测,股票代码:870761),已通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS L5772)、广东省质量技术监督局CMA资质认定(CMA 2016192547Z),中国质量认证中心华南实验室最佳合作伙伴,中国家用电器研究院战略合作伙伴,威凯检测技术有限公司战略合作伙伴,已获得CQC自愿性委托实验室、CCC强制性产品检测实验室资质。
PTC设有安规、EMC、化学、电池、环境、鞋纺物理、玩具物理、可靠性实验室,拥有先进完备的检测设备和经验丰富的专业团队,并与国际权威认证机构建立了良好密切的合作关系,获得了TUV、UL、ETL、SGS、CVC、FCC、加拿大IC等众多国际认证机构的资质认可,能为客户提供专业权威的一站式检测认证服务。
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