引用:关于包装安全检测,美国、欧洲、日本、加拿大和英国有不同的立法。他们评估儿童安全包装的测试程序相对严格,包括使用人体评估测试。实验参与者包括200名没有明显缺陷的健康儿童,年龄从42个月到51个月不等,按年龄和性别平分。它还包括10000名成年人,年龄从18岁到45岁不等。其中,70%的女性和30%的男性应在熟悉的环境中进行测试,并在测试执行人的监督下成对进行。首先,给每个孩子一个包裹,让它打开,并在5分钟内完成。如果他们不能完成,给他们一个无声的开放示范,告诉他们,如果他们愿意,允许他们用牙齿开放。再给他们5分钟。记录打开的情况。如果测试中至少有85%的孩子在前5分钟内无法打开,并且至少有80%的孩子在整个10分钟内无法打开,则该包被视为通过。在成人组测试中,测试是在一个人身上进行的。要求他们在5分钟内打开和关闭包装,并且只能使用包装上的说明来完成。至少90%的合格产品包装可以被一些测试成人打开,并且可以重新关闭。对于销售包装,如泡罩包装或条状包装,如果打开8个以上的泡罩包装或小包装,或者如果打开含有有毒剂量的单个包装,则该包装被判定为失败。所谓毒性剂量是指能够伤害体重25磅(1.3公斤)的儿童的物质量。销售包装必须通过成人测试,90%的人可以打开。国际标准iso8317(1989)对儿童安全包装的检验是基于概率论和数理统计的抽样检验(全量检验和序贯抽样)方法。
美国标准ASTM D3475-15搬运工艺:
儿童测试要求:
① 试验组的组成
(1) 人数:200名儿童,分为4组,每组50人。
42~44月龄儿童占30%;
每组40%年龄在45-48个月;
各组中有30%的儿童年龄在49-51个月之间;
各组的年龄和性别应均匀分布;
(2) 尽可能代表整个人口的不同社会阶层、种族和文化背景;
(3) 身体健康,无明显的身体和智力缺陷,有一定的实践能力;
(4) 参加本次试验的次数不超过一次(包括基于不同原理的各种开放式包装试验)。如果允许一个儿童参加一次以上的试验,两次试验之间的间隔至少应为一周;
试样:400
试验周期:3-4周
国际标准ISO 8317试验方法:
(1) 儿童组的样本量(儿童人数)儿童组给出的参数:a=β=5%,P0=10%,P1=20%
单位值表中a=β=0.05,运算比P1/P0=1.99~2.00,单位值n P0=15.719,接收数AC=22
因为P0=10%,所以n=15.719158
国际标准以儿童组的样本量为200,并规定:
① 在没有示范的情况下,试验组至少有85%的儿童在5分钟内无法打开包装。
② 在没有示范的情况下,试验组至少有80%的儿童在5分钟内不能打开包装,而在5分钟内没有打开包装的儿童示范后,他们仍然留在第二个5分钟内。80%的儿童无法打开包裹
(2) 成人组样本量(成人数)
成人组给出的参数:a=β=5%,P0=5%,P1=15%。
在单位值表中,a=β=0.05,运算比P1/P0=3.0743,单位值n P0=4.695,验收数AC=8。
由于P0=5%,n=93.9≈100
国际标准以成人组的样本量为100,并规定至少90%的成人能在5分钟内正确打开和重新密封包装,无需演示。
试样:400
试验周期:3-4周
其他包装安全试验标准如下
欧洲儿童安全包装标准和法规:
(1) 标准编号:EN862-2001标准/规范中文名称:儿童防护包装。不能重新包装的非药品的要求和试验程序/注:不包括2001年9月修订通知
(2) 标准编号:EN28317-19标准/规范中文名称:防止儿童打开的包装重新包装的要求和试验程序
法国儿童安全工具包的标准和规定:
(1) 标准编号:NF HO0-201-1993
标准/规范中文名称:防儿童包装。可再密封包装的要求和试验程序
(2) 标准编号:NF HO0-202-2001标准/规范中文名称:包装。儿童保护包装。无药产品不能封闭包装的要求和检验方法
德国儿童安全包装标准和法规
(1) 标准编号:DIN5559-1998标准/规范中文名称:包装。儿童安全包装。要求和测试。不能封闭的药品包装
(2) 标准编号:DIN5550-1-1988标准/规范中文名称:商品可折叠儿童防伪包装。带压力旋转装置的塑料螺旋密封塞(轴向压力作用)
英国儿童安全包装标准和法规
标准编号:BS 8404-2001
标准/规范中文名称:防止儿童重新打开药品的不可折叠包装的包装、要求和检验程序
中国儿童安全包装法规和标准
标准号:GB/T13433-92
《产品标准中对儿童安全的要求》中提到,包装也需要考虑儿童安全章节的要求,1998年发布的GBT17306-1998《包装标准消费者要求》中对危险品作了“儿童安全包装”。规章制度。但是,它只是对包装性能的相关要求,而不是对材料的具体理化性能和各种材料达到所需性能指标的要求。