GMP净化车间设计方案
1、GMP净化车间净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组,经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
2、各种过滤器性能要求如下:初效:粒径≥5μm,大气尘效率>60% (G4);中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85% (F8);高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99%。
3、GMP净化车间气流组织:顶送侧下回(紊流)。
4、GMP净化车间结构装修:洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板,吊顶高度为2.5米。洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
5、GMP净化车间管道材料:.空调通风管道采用镀锌钢板制作,钢板厚度也有一定的规定。
6、消声隔震:空调机组必须有隔震措施,风管与设备连接处采用软接头。
7、空调施工设计说明:GMP净化车间通风、空调机组进出口相连处,应设置长度为≥150mm的帆布软接管,安装时软接管应绷紧;与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管,软接管的接口应牢固、严密。净化车间保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍,不保温的风管、金属支架等,在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。
不同行业净化工程的施工步骤
1。电子厂净化工程
一般采用送风系统,采用过滤单元逐层净化空气。工厂各部位的净化程度分为不同的等级,各区域必须达到规定的净化水平。
2。制药厂净化工程
必须确保房间干净,没有交叉污染。项目合格后,方可通过药品监督管理局的健康监测和静态验收进行药品生产。
3。食品无菌车间
食品无菌车间是通过净化设备对食品进行低温储存和高温灭菌,以消除空气中的微生物,保持食品的营养和口感。
4。生物实验室净化工程
基础净化设备采用安全隔离服和独立供氧系统,采用负压二次屏障系统,确保员工安全。所有废液应统一处理。