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质量管理体系及其过程
4.1.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：
a）确定过程所需的输入和期望的输出；
b）确定过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得过程所需的资源；
e）规定与过程相关的责任和权限；
f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g）评价过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
4.4.2 在必要的程度上，组织应：
a）保持形成文件的信息以支持过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。
公司主营：
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