产品简介
1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如合格证、材质证明、
说明书、流程图、电气图、设计方案......),做到通过GMP认证。
2、管道和储水罐:管道和储水罐须是SUS304卫生级材质,也可选择316L材质。
3 卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件,可提供给客户存档,且生产材质都可追朔反源。
GMP对于纯化水装置要求:
1.结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易。
2.考虑到更换部件和清洗部件简单,采用通用化的,系统化的部件。
3.设备内壁光滑,没有死角,清洗方便。 表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不在表面
上涂漆。
4.制取纯化水生产设备采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。
5存水的周期不要大于24个小时,罐体采用不锈钢材质,耐酸碱。内壁不要有死眼。
6.压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。
适用于:
1.器械一二类生产
2.原料药的提取洗涤+胶囊等
3.及护理液等生产
4.医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5.多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6.化妆品工艺水、洗涤用品水
7.生物制品、诊断试剂