药用级蛋黄卵磷脂(供注射用)药用辅料乳化剂CP药典标准

　　药用级蛋黄卵磷脂系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。
　　【蛋黄卵磷脂性状】
　　本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。
　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。
　　【蛋黄卵磷脂鉴别】
　　（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。
　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。
　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
​