药用级滑石粉 药用辅料润滑剂 符合CP药典标准CDE备案
药用级滑石粉系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁(Mg)应为17.0%~19.5%。 一、药用级滑石粉性状 本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。 本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。 二、药用级滑石粉鉴别 (1)取本品0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下铂坩埚盖,水滴出现白色浑浊。 (2)取本品0.5g,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤滤渣4~5次。取滤渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸溶液(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒二氧化硫白烟时,取下,冷却,加水10ml使溶解,取溶液2滴,加镁试剂(取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g,加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解,即得)1滴,滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性,生成天蓝色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1,1018cm-1±2cm-1,669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收(通则0402)。 三、药用级滑石粉成分 具有润滑性、耐火性、抗酸性、绝缘性、熔点高、化学性不活泼、遮盖力良好、柔软、光泽好、吸附力强等优良物理、化学特性,由于滑石的结晶构造是呈层状的,所以具有易分裂成鳞片的趋向和特殊的滑润性。[1] 正常情况下比较稳定,无明显副作用,但长期大量摄入具有致癌性。GB 9685—2008中规定:涂料中的最大使用量为2.0%;塑料(PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC)、橡胶和纸中按生产需要适量使用。
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