药用级环拉酸钠 药用辅料甜蜜素 符合CP药典标准CDE备案登记

　　药用级环拉酸钠为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　一、药用级环拉酸钠性状
　　本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　二、药用级环拉酸钠鉴别
　　（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　三、药用级环拉酸钠含量测定
　　取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
　　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封保存。